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制藥凍干機和食品凍干機有什么區(qū)別 食品凍干機可以用于生物制藥領域嗎

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摘要:凍干機的種類眾多,根據(jù)用途不同可分為多種類型,制藥凍干機和食品凍干機是兩種比較常見的,這兩種凍干機在用途、技術要求、配置要求、材質要求、無菌要求、功能要求、價格等方面都存在一定的區(qū)別,一般建議根據(jù)需求選擇。需要注意的是,制藥凍干機的要求比食品凍干機更高,因此食品凍干機是不能用于生物制藥領域的。下面一起來了解一下制藥凍干機和食品凍干機有什么區(qū)別吧。

一、制藥凍干機和食品凍干機有什么區(qū)別

凍干機設備根據(jù)用途不同可分為多種類型,常見的兩種是制藥凍干機和食品凍干機,它們雖然原理是一樣的,但在很多方面都存在區(qū)別,包括:

1、用途區(qū)別

食品凍干機正常用于食品凍干、添加劑凍干、速溶粉凍干、中藥材凍干、化工原料凍干等加工使用。

制藥凍干機正常用于藥品凍干、化妝品凍干、生物制品凍干、原料藥凍干、生物組織凍干、血液凍干、益生菌凍干、菌種凍干等加工干燥使用。

2、技術要求區(qū)別

食品凍干機:板層溫度:-50~80℃; 冷凝溫度:-65℃; 極限真空:2.7pa。

制藥凍干機:板層溫度:-55~70℃; 冷凝溫度:-70℃; 極限真空:1pa。

3、配置要求區(qū)別

食品凍干機:壓縮機:低溫螺桿機組。

制藥凍干機:壓縮機:低溫活塞機組。

4、材質要求區(qū)別

食品凍干機:箱體、隔板、物料盤等選用304不銹鋼材質。

制藥凍干機:箱體、隔板、物料盤等選用316不銹鋼材質。

5、無菌要求區(qū)別

食品凍干機:滿足GMP要求。

制藥凍干機:滿足cGMP要求,帶有中隔閥。

6、功能要求區(qū)別

食品凍干機:預凍干燥一體式或分體式;工藝設定、數(shù)據(jù)存儲、凍干曲線;溫度控制、真空微調;數(shù)據(jù)追溯、權限管理;遠程操作和監(jiān)控;

制藥凍干機:預凍干燥一體式;工藝設定、數(shù)據(jù)存儲、凍干曲線;溫度控制、真空微調;數(shù)據(jù)追溯、權限管理、電子簽名;遠程操作和監(jiān)控;CIP/SIP功能;終點判斷功能。

7、價格區(qū)別

一般同品牌型號、同凍干面積的凍干設備,制藥凍干機的價格普遍要高于食品凍干機。

二、食品凍干機可以用于生物制藥領域嗎

不能。

食品凍干機和制藥凍干機雖然都屬于凍干機,可以對物料進行真空冷凍干燥處理,不過相對來說,制藥凍干機的要求更高,因為生物制藥凍干條件相比食品凍干加工嚴格,因此系統(tǒng)配置上也相對要求高,用普通的食品凍干機來凍干生物制品、藥品、原料藥等,達不到要求。

在選擇凍干機設備時需要按使用要求、物料干燥要求和無菌要求等進行選擇食品凍干機或者制藥凍干機。

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