maigoo小編從上海證券交易所了解到，白云山公布，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠(“化學(xué)制藥廠”)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局(“省藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品再注冊(cè)批件》。
據(jù)了解，此次涉及藥品名稱為普盧利沙星，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字 H20080172，有效期至2024年9月24日。
普盧利沙星為化學(xué)制藥廠原料藥品種，2008年3月18日獲得新藥證書，并取得批準(zhǔn)文號(hào)，屬化學(xué)藥品 3.1 類新藥。普盧利沙星主要適用于對(duì)普盧利沙星敏感的淺表性皮膚感染，深層皮膚感染癥；外傷和燙傷以及手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)性感染；急性上呼吸道感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染和肺炎等。
白云山表示，目前化學(xué)制藥廠未生產(chǎn)和銷售該原料藥。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，除化學(xué)制藥廠外，國內(nèi)共有9家企業(yè)生產(chǎn)該原料藥。
廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司控股的上市公司（A股600332，H股00874），主要從事：（1）中西成藥、化學(xué)原料藥、天然藥物、生物醫(yī)藥、化學(xué)原料藥中間體的研究開發(fā)、制造與銷售；（2）西藥、中藥和醫(yī)療器械的批發(fā)、零售和進(jìn)出口業(yè)務(wù)；（3）大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售；及（4）醫(yī)療服務(wù)、健康管理、養(yǎng)生養(yǎng)老等健康產(chǎn)業(yè)投資等。
主要中藥產(chǎn)品包括消渴丸、清開靈系列、夏桑菊顆粒系列、華佗再造丸、安宮牛黃丸、王老吉涼茶、王老吉小兒七星茶、追風(fēng)透骨丸等；主要化學(xué)藥產(chǎn)品包括頭孢硫脒、頭孢克肟、阿莫西林、枸櫞酸西地那非等；主要大健康產(chǎn)品包括王老吉涼茶、靈芝孢子油軟膠囊等。
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三九
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