一、生化診斷是什么意思
體外診斷行業(yè)具體可分成五個(gè)子版塊：生化診斷，免疫診斷，血球檢測(cè)，分子診斷以及POCT，生化診斷是其中一種，那么什么是生化診斷呢？
據(jù)了解，生化診斷是指有酶反應(yīng)參與、或者抗原抗體反應(yīng)參與，主要用于測(cè)定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類等生物化學(xué)指標(biāo)、機(jī)體功能指標(biāo)或蛋白的診斷方法，是目前最常用的體外診斷方法之一。
二、生化診斷原理是什么
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，生化診斷主要是通過生化診斷試劑和生化分析儀結(jié)合使用，通過試劑與相關(guān)待測(cè)物的特異反應(yīng)，給出特定的光學(xué)信號(hào)，由生化儀記錄，與校準(zhǔn)品進(jìn)行比較給出相關(guān)待測(cè)物的水平。其具體原理是：
按組成結(jié)構(gòu)來分，生化分析儀由樣品器、取樣裝置、反應(yīng)池或反應(yīng)管道、保溫器、檢測(cè)器、微處理器、打印機(jī)、功能監(jiān)測(cè)器等組成。其具體工作原理是：由單色光束照射比色皿內(nèi)的有色液體，通過被測(cè)樣品對(duì)光能量的吸收，由探測(cè)器將光信號(hào)轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電信號(hào)，該信號(hào)經(jīng)放大、整流、并轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，送入計(jì)算機(jī)，同時(shí)計(jì)算機(jī)控制驅(qū)動(dòng)電力驅(qū)動(dòng)濾光片輪和樣品盤，計(jì)算機(jī)再根據(jù)用戶選擇的工作方式對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、運(yùn)算、分析、保存，打印機(jī)同時(shí)打印出相應(yīng)的結(jié)果，最后，在測(cè)完每組樣品之后進(jìn)行比色皿清洗。
三、生化診斷儀器分類有哪些
1、按自動(dòng)化程度分類
（1）半自動(dòng)生化分析儀：在分析過程中部分操作需要手工完成（如加樣、保溫、吸入比色、結(jié)果記錄等），而其它操作可由儀器自動(dòng)完成，這類儀器則被稱之為半自動(dòng)生化分析儀。其特點(diǎn)是體積小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、靈活性高，價(jià)格便宜。
（2）全自動(dòng)生化分析儀：從加樣至輸出檢測(cè)結(jié)果的全部過程完全由儀器自動(dòng)完成，操作者只需把樣本放在分析儀的特定位置上，選用程序開動(dòng)儀器即可等取檢驗(yàn)報(bào)告，期間無需人工介入，此類儀器為全自動(dòng)生化分析儀，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用的生化診斷設(shè)備。由于分析中沒有手工操作步驟，故主觀誤差很小，且由于該類儀器一般都具有自動(dòng)報(bào)告異常情況，自動(dòng)校正自身工作狀態(tài)的功能，因此系統(tǒng)誤差也較小。
2、按結(jié)構(gòu)和原理分類
（1）連續(xù)流動(dòng)式（管道式）：測(cè)定項(xiàng)目相同的各待測(cè)樣本與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)在同一管道流動(dòng)的過程中完成。
（2）分立式：按手工操作的方式編排程序，并以有節(jié)奏的機(jī)械操作代替手工，各環(huán)節(jié)用轉(zhuǎn)送帶連接起來，按順序依次操作。各待測(cè)樣本與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)都是在各自的反應(yīng)杯中完成。
（3）離心式：離心式分析儀指每個(gè)待測(cè)樣本都是在離心力的作用下，在各自的反應(yīng)槽內(nèi)與試劑混合，完成化學(xué)反應(yīng)并測(cè)定，由于混合，反應(yīng)和檢測(cè)幾乎同時(shí)完成，它的分析效率較高。
（4）干片式：干片式分析儀指將試劑固相于膠片或?yàn)V紙片等載體上，每個(gè)待測(cè)樣本滴加在相應(yīng)試紙條上進(jìn)行反應(yīng)及測(cè)定。其優(yōu)點(diǎn)是操作快捷、便于攜帶，目前多用于急診和現(xiàn)場(chǎng)化驗(yàn)。
（5）袋式：袋式分析儀指是以試劑袋來代替反應(yīng)杯和比色杯，每個(gè)待測(cè)樣本在各自的試劑袋內(nèi)反應(yīng)并測(cè)定。
3、按試劑和儀器的配套情況分類
（1）封閉系統(tǒng)：儀器和試劑捆綁銷售和使用，一般為儀器廠家指定試劑品牌，不能使用其他廠家試劑。
（2）開放系統(tǒng)：儀器和試劑單獨(dú)銷售和使用，儀器廠家不指定試劑品牌，用戶可自由選擇。
4、按國(guó)際測(cè)速慣例分類
（1）小型儀器：小型儀器一般為單通道，測(cè)試速度較慢。
（2）中型儀器：中型儀器一般為多通道，常同時(shí)可測(cè)2～10個(gè)項(xiàng)目，有些儀器測(cè)定項(xiàng)目不能任意選擇，有些可任意選擇。
（3）大型儀器：大型儀器一般為多通道的儀器可同時(shí)測(cè)10個(gè)以上項(xiàng)目，分析項(xiàng)目可自由選擇。
