西安金磁納米生物技術有限公司(簡稱金磁生物)成立于2010年9月,是竭力于納米醫(yī)學診斷領域相關產品研發(fā)、生產、銷售的國家高新技術企業(yè)。公司獲授權發(fā)明專利44項(包括美國發(fā)明專利2項)。以原始創(chuàng)新的“金磁微?!睘檩d體,建立用于基因檢測的“PCR-金磁微粒層析法”和用于蛋白定量檢測的“金磁微粒免疫層析法”兩大技術平臺。擁有從納米材料合成、生物分子在其表面標記以及臨床診斷方法學研究等核心發(fā)明專利群,主要工作原理為國內首創(chuàng),技術處于國際優(yōu)秀水平,開發(fā)出的產品具有顯著臨床應用價值,在疾病診斷和心血管疾病一級預防意義重大。
公司在西安高新區(qū)、蘇州高新區(qū)建有符合醫(yī)療器械生產要求的廠房,具有《醫(yī)療器械生產許可證》,通過ISO13485和ISO9001質量管理體系認證。已獲得國家藥監(jiān)總局批準的醫(yī)療器械注冊證29個,13個產品獲歐盟CE認證。產品用于心腦血管、炎癥、個性化用藥基因檢測等臨床診斷、疾病篩查和慢病管理領域。2015年1月“MTHFRC677T基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)”被國家藥監(jiān)總局認定為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”,產品具有便捷以及普適等優(yōu)勢,已在三甲醫(yī)院、第三方醫(yī)學檢驗中心等廣泛應用。
金磁生物以核心發(fā)明和技術平臺的價值,為客戶帶來快普適的創(chuàng)新產品,讓百姓感受安心、省心、放心、舒心的醫(yī)學檢驗和健康管理的體驗,“科技溫暖人生”是公司對企業(yè)品牌的定位和價值追求。