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默沙東Molnupiravir在英國(guó)獲批上市:全球首款針對(duì)新冠的口服抗病毒藥物

摘要:據(jù)國(guó)際日?qǐng)?bào)報(bào)道,英國(guó)藥品和保健品管理局批準(zhǔn)了Molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)上市。據(jù)了解,Molnupiravir由默沙東和Ridgeback聯(lián)合研發(fā),是全球首個(gè)獲批用于治療COVID-19(新冠病毒)的口服抗病毒藥物。

2021年11月4日,由默沙東和Ridgeback聯(lián)合研發(fā)的Molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)正式獲英國(guó)藥品和保健品管理局批準(zhǔn)上市,這是全球首個(gè)獲批用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。

據(jù)了解,Molnupiravir用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者,這些患者經(jīng)SARS-CoV-2診斷測(cè)試呈陽(yáng)性且至少存在一個(gè)發(fā)展為嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。

據(jù)介紹,Molnupiravir是埃默里大學(xué)下屬的非營(yíng)利組織DRIVE發(fā)現(xiàn)的一款核苷類似物,抑制SARS-CoV-2復(fù)制的活性比瑞德西韋高3-10倍,在多個(gè)臨床前的SARS-CoV-2病毒感染預(yù)防、治療和預(yù)防傳播模型中均顯示了活性。

默沙東表示,目前Molnupiravir在其他國(guó)家/地區(qū)尚未獲得批準(zhǔn),公司正在積極向全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng),并承諾如果Molnupiravir獲得授權(quán)或批準(zhǔn),將及時(shí)在全球范圍內(nèi)供應(yīng)該藥品,并計(jì)劃根據(jù)世界銀行的國(guó)家收入標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級(jí)定價(jià)方法。

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