一、cro是什么意思

CRO即合同研究組織（Contract Research Organization）的英文簡稱，亦是醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機構(gòu)或醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的簡稱。

醫(yī)藥合同外包是指醫(yī)藥企業(yè)采用購買第三方服務(wù)的形式，承包方負責合同范圍內(nèi)的研發(fā)、生產(chǎn)或銷售業(yè)務(wù)部分，并承擔相應(yīng)業(yè)務(wù)投資風險。醫(yī)藥外包組織服務(wù)范圍囊括藥物生命周期的各個主要階段，可主要分為CRO、CMO、CSO三種。

其中CRO是研發(fā)外包組織，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥的臨床或臨床前研究等服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)，承擔某些新藥研制試驗和申報注冊的工作任務(wù)，主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段。

二、醫(yī)藥行業(yè)的cro是干什么的

眾所周知，新藥的研發(fā)是需要經(jīng)歷很多過程而且難度性也比較大，新藥的研發(fā)具有風險高，技術(shù)難，投入多，周期長等特點，為了降低研發(fā)風險，縮短研發(fā)周期，控制成本，在制藥產(chǎn)業(yè)鏈上，就出現(xiàn)了CRO這樣專業(yè)的服務(wù)企業(yè)。這類企業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)最初了非常大的貢獻，簡單來說。新藥的臨床試驗需要注冊，認證，提交等之類的服務(wù)，這類服務(wù)一般都是找CRO類公司來解決。

醫(yī)藥行業(yè)cro的工作職責是：

1、負責擬訂集團風險管理戰(zhàn)略、規(guī)劃，提出風險管理的政策和程序。

2、監(jiān)督風險管理政策和程序的實施，建立風險管理評價標準和組織。

3、組織落實風險管理與內(nèi)控體系建設(shè)的相關(guān)措施，組織對風險總監(jiān)的考核和風險管理隊伍建設(shè)。

4、評估集團外部環(huán)境以及企業(yè)宏觀的風險。

5、就企業(yè)環(huán)境、戰(zhàn)略、運營過程中所存在的風險提出建議，并定期向董事會報告。